Anvisa manda recolher lote do anestésico bupivacaína após laudo apontar partícula estranha

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, vendido em caixas com 100 ampolas. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (13).

Segundo a agência, o lote AR-001/25 está proibido de ser vendido, distribuído ou usado. O medicamento é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.

A decisão foi tomada depois que um laudo do Instituto Adolfo Lutz, laboratório central de saúde pública de São Paulo, deu resultado insatisfatório nos testes de descrição e de aspecto da amostra. De acordo com a Anvisa, foi encontrada uma partícula estranha no produto.

A Agência Brasil procurou a Hipolabor para comentar o caso e aguardava resposta até a publicação da reportagem.

Na mesma resolução, a Anvisa proibiu a propaganda de cogumelos e de produtos de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. Conforme a agência, os itens eram oferecidos em um site da própria empresa. A Medkaya também foi procurada e não havia se manifestado.

Hospitais, clínicas e farmácias que tenham unidades do lote recolhido devem separar o produto e seguir as orientações do fabricante e da vigilância sanitária. Pacientes com dúvidas sobre medicamentos usados em procedimentos podem procurar o serviço de saúde onde foram atendidos. Problemas com remédios podem ser comunicados à Anvisa pelos canais oficiais da agência.